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研發(fā)與開發(fā)
R&D
ANDA研發(fā)
在研仿制藥
| 治療領(lǐng)域 | 藥名 | 注冊類別 | 作用機(jī)理 | 適應(yīng)癥 | 主要特點 | 開發(fā)階段 | 技術(shù)交易 |
| 腫瘤 | 阿法替 尼片 | 化藥 3類 | EGFR酪氨酸 激酶抑制劑 | 轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌 | （1）靶向 （2）克服耐藥。 | 擬報 臨床 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| 維利帕 尼 膠囊 | 化藥 3類 | PARP抑制劑 | 三陰乳腺癌和轉(zhuǎn)移性磷狀非小細(xì)胞肺癌 | （1）靶向 （2）first-in-class | 擬報 臨床 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 甲磺酸 樂伐替 尼膠囊 | 化藥 3類 | VEGFR、FGFR 和PDGFR多靶點 酪氨酸激酶抑制劑 | 甲狀腺癌、腎細(xì)胞癌和肝癌 | （1）靶向 （2）甲狀腺癌新標(biāo)準(zhǔn)療法， （3）腎癌突破性療法， （4）肝癌可超越索拉菲尼 | 擬報 臨床 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 心血管（ 抗凝） | 利伐沙 班片 | 化藥 4類 | Xa因子抑制劑 | （1）預(yù)防膝髖關(guān)節(jié)術(shù)后DTV和PE、非瓣膜房顫相關(guān)卒中和全身栓塞 （2）治療靜脈血栓和肺栓塞。 | （1）克服傳統(tǒng)抗凝藥缺點； （2）療效優(yōu)于低分子肝素； （3）國家醫(yī)保品種。 | 申報 生產(chǎn) | 已技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| II型 糖尿 病 | 達(dá)格列 凈片 | 化藥 3類 | SGLT2抑制劑 | II型糖尿病 | （1）活性最高的SGLT2抑制劑，顯著降糖； （2）不增加低血糖風(fēng)險和體重。 | 已報 臨床 | 已技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| 恩格列 凈片 | 化藥 3類 | SGLT2抑制劑 | II型糖尿病 | （1）首個能夠減少心臟病、中風(fēng)和心血管疾病風(fēng)險的降糖藥物； （2）唯一一個延緩腎病進(jìn)展的降糖藥； （3）不增加低血糖風(fēng)險和體重。 | 已報 臨床 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 自身 免疫 | 阿普斯 特片 | 化藥 3類 | PDE4抑制劑 | 銀屑病關(guān)節(jié)炎 /銀屑病 | （1）長期療效與生物制劑相當(dāng)； （2）長期安全性和耐受性良好； （3）風(fēng)險效益比優(yōu)良。 | 已獲 臨床 批件 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| 托法替 布緩釋片 | 化藥 3類 | JAK1/JAK3酪氨酸 蛋白激酶抑制劑 | 中至重度成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 | （1）療效與一線藥物阿達(dá)木單抗相當(dāng)； （2）可單用合用； （3）一日一次，依從性好。 | 擬報 臨床 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 慢性 腎病 | 羧基麥 芽糖鐵 注射液 | 化藥 3類 | 釋放鐵的糖聚物 | 口服鐵制劑治療無效或無法使用時的鐵缺乏 | （1）療效優(yōu)于蔗糖鐵； （2）過敏和鐵中毒風(fēng)險低。 | 擬報 臨床 | 自主 產(chǎn)業(yè)化 |
| 枸櫞酸 鐵片 | 化藥 3類 | 磷酸結(jié)合劑 | CKD患者高磷血癥； CKD缺鐵性貧血。 | （1）療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥物司維拉姆，能持續(xù)降磷； （2）唯一一個既降磷又補(bǔ)鐵。 | 擬報 臨床 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 精神 神經(jīng) | 沙芬酰 胺片 | 化藥 3類 | 可逆單胺氧化酶 抑制劑 | 中晚期帕金森的輔助治療 | （1）2周內(nèi)快速起效； （2）療效持久至2年； （3）不增加運動障礙，有神經(jīng)保護(hù)作用。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| 卡巴拉 汀透皮 貼片 | 化藥 3類 | 乙酰膽堿酯酶 抑制劑 | 阿爾茲海默癥； 帕金森病性癡呆 | （1）治療阿爾茨海默病的唯一貼片； （2）胃腸道副作用減少，依從性增加。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 匹凡色 林片 | 化藥 3類 | 5-HT2a逆向激動劑 | 帕金森精神病 相關(guān)的幻覺和妄想 | （1）FDA授予突破性療法； （2）無錐體外系副作用，不會惡化患者的運動功能。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 阿立哌唑 縮醛月桂 酸酯緩釋 注射混 懸液 | 化藥 3類 | 5-HT 2a受體 抑制劑、 5-HT 1a和 多巴胺 D2部分激動劑 | 精神分裂癥 | （1）療效和安全性與阿立哌唑相當(dāng)； （2）一月一次長效制劑，依從性良好。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 依匹哌 唑片 | 化藥 3類 | 多巴胺D2和 5-HT受體 的部分激動 | 精神分裂癥， 重度抑郁的 輔助治療 | （1）療效與阿立哌唑相當(dāng)； （2）改善認(rèn)知和陰性癥狀的效果好于阿立哌唑； （3）比阿立哌唑更少的錐體外系副作用。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 鹽酸沃 替西汀片 | 化藥 4類 | 5-HT亞型 受體拮抗劑 及部分激動劑 | 重度抑郁癥 | （1）療效優(yōu)于阿戈美拉?。?（2）老年患者的一線藥物； | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 布瓦西 坦片 | 化藥 3類 | 高效選擇性結(jié)合 突觸囊泡蛋白2A （SV2A） | 輔助治療16歲 及以上患者 部分發(fā)作癲癇 | （1）與左乙拉西坦療效相當(dāng)； （2）毒性更低的第三代抗癲癇藥； （3）適應(yīng)癥可擴(kuò)展至兒童。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | |
| 普瑞巴林 膠囊 | 化藥 4類 | γ-氨基丁酸(GABA) 受體激動劑 | （1）神經(jīng)痛； （2）癲癇； （3）纖維肌痛 | （1）適應(yīng)癥多； （2）暢銷藥物，醫(yī)生認(rèn)可度高。 （3）可免臨床BE。 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 | ||
| 麻醉 | 苯磺酸 瑞馬唑侖 注射劑 | 化藥 3類 | GABAA受體激動劑 | 結(jié)腸鏡檢查和 支氣管鏡檢查時 超短效鎮(zhèn)靜麻醉 | （1）超短效新型苯(并)二氮卓類（BZD）鎮(zhèn)靜藥物； （2）可用于肝腎功能不全的ICU患者； （3）FDA同意進(jìn)行兒童用藥研究。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓/ 自主 產(chǎn)業(yè)化 |
| 舒更 葡糖鈉 | 化藥 3類 | GABAA受體激動劑 | 逆轉(zhuǎn) 羅庫溴銨或 維庫溴銨 所致神經(jīng) 肌肉阻滯 | （1）唯一一個選擇性松弛結(jié)合劑，20年來麻醉藥領(lǐng)域的第一重大進(jìn)展藥物； （2）可用于2-17歲兒童或青少年 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓/ 自主 產(chǎn)業(yè)化 | |
| 泌尿 系統(tǒng) | 奧昔布 寧凝膠 | 化藥 3類 | M1，M2和M3 毒蕈堿受體拮抗劑 | 膀胱過度活動癥 | （1）口干和皮膚刺激性等不良反應(yīng)減少； （2）患者順應(yīng)性增加 | 已獲 臨床 批件 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| 感染 | 阿莫西林 脈沖 釋放片 | 化藥 3類 | 氨比西林類 半合成抗生素 | 中繼發(fā)于 化膿性鏈球菌 的扁桃體炎 和/或咽炎 | （1）獨特的脈沖釋藥，明顯提升療效。 （2）阿莫西林唯一一個日用一次的長效制劑； （3）可用于12歲及以上兒童 | 已獲 臨床 批件 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
| 德拉沙星 片及 注射液 | 化藥 3類 | 廣譜氟喹諾酮 抗菌素 | 急性細(xì)菌性 皮膚和 皮膚結(jié)構(gòu)感染 | （1）療效與萬古霉素+氨曲南的聯(lián)合用藥相當(dāng)； （2）抗耐藥菌活性高。 | 臨床前 研究 | 待技術(shù) 轉(zhuǎn)讓 |
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