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品質(zhì)與規(guī)范
Compliance
藥品注冊
重慶醫(yī)工院組建了由具有質(zhì)量管理、國內(nèi)注冊和國際注冊經(jīng)驗豐富的專家等10人組成的質(zhì)量管理和注冊團隊，以ICH理念管理研發(fā)和生產(chǎn)體系質(zhì)量，安裝了數(shù)據(jù)完整性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)openLab CDS，負責國內(nèi)和國際藥品注冊，已多個產(chǎn)品成功在歐美日、加拿大、澳大利亞等主流國家和區(qū)域以及亞洲、非洲、南美洲等共計近60個國家和區(qū)域進行藥品注冊，并協(xié)助客戶獲得了制劑產(chǎn)品在美國、歐盟、日本、澳大利亞等多國的上市許可MA。
